의료/보건 뉴스목록
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시노펙스, AI 혈액분석 시스템 국책과제 성공[에스피플뉴스] 시노펙스가 산업통상자원부의 ‘중견기업상생혁신 사업’ 국책과제(과제명 : 엣지 컴퓨팅 기반 말초혈액을 이용한 일반혈액 진단 및 혈액암 세포분석 시스템 개발)를 성공했다고 밝혔다. 시노펙스는 중견기업상생혁신사업 최종평가위원회에서 개발 성과를 발표했으며 한국산업진흥원으로부터 국책과제를 완료한 것으로 결과를 통보받았다고 밝혔다. 이번 국책과제는 2022년 산업통상자원부의 ‘중견기업상생혁신 사업’ 프로젝트로 진행됐으며, 시노펙스가 주관기업이며 공동연구개발 기관으로 국립암센터, 헬스커넥트가 참여했다. 시노펙스는 이번 프로젝트를 통해 △혈구분석기(모델명 Lumiio)와 △ 랩온어칩(Lab on a Chip) 기술을 적용한 카트리지 개발을 진행했으며, 혈구분석기는 올해 1월 식약처 자동혈구계산기 품목의 1등급 체외 진단기로 등록(품목허가번호 : 체외제신 24-92호)을 완료했다. 특히, 시노펙스는 이번 혈액 분석 시스템에 적용한 신기술 6건에 대해 특허출원도 마쳤다고 밝혔다. 시노펙스가 개발한 혈구분석기(루미오:Lumiio)는 가로, 세로, 높이가 각각 약 15센티미터 크기에 1.23Kg의 초소형 제품으로 병원에서 사용이 가능한 전문가용 제품이다. 시노펙스가 개발한 루미오는 자체 개발한 굴절광학 기술을 적용했으며, AI가 탑재된 것이 특징이다. AI가 탑재된 루미오는 딥러닝으로 학습된 데이터를 기반으로 혈구의 형태학적 분석을 통해 염증성 질환, 혈소판 질환, 빈혈, 감염 등의 질환을 모니터링 할 수 있고, 이상혈구 분석을 통해 백혈병과 림프종 등의 혈액암을 진단 할 수 있는 기초자료를 제공한다. 또한 랩온어칩 기술을 적용한 카트리지는 일반적인 수작업 혈액 분석에 필요한 혈액도말, 건조, 염색, 세척 등 4단계의 과정을 1회용 카트리지를 통해 진행할 수 있는 획기적인 제품이다. 특히, 시노펙스는 카트리지에 필요한 고가의 마이크로 펌프를 대체해 비용을 획기적으로 줄인 진동방식 마이크로 펌프를 개발해 1회용 카트리지로 사용이 가능하도록 개발하는 데 성공했다고 밝혔다. 시노펙스 인공신장 R&D 센터 민철홍 박사는 “이번 국책과제 성공을 계기로 랩온어칩 기술을 적용한 카트리지를 올해 말까지 추가로 업그레이드 해 양산성을 확보하는 등 완성도를 높이고 혈액으로 분석 가능한 질병의 종류와 정확도를 높일 계획이다”라며 “혈액 한방울(30 μL마이크로리터)로 약 10분 만에 혈액진단은 물론 혈액의 형태학적 분석 데이터를 핸드폰전송이나 프린터 출력이 가능한 획기적인 시스템으로 중증 질병의 조기진단을 통해 국민의 건강 증진과 의료비 절감에 기여를 목표로 하고 있다”고 밝혔다. 시노펙스는 현재 진행 중인 혈액투석 사업과 더불어 건강관리 및 중증 질병의 조기진단이 가능한 혈액진단 사업의 시너지를 통해 의료기기 사업 경쟁력을 강화해 글로벌 기업으로 성장한다는 목표다. 언론연락처: 시노펙스 IR팀 최원철 프로 031-379-7777 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.
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대웅제약, 상반기 영업부문 신입 채용[에스피플뉴스] 대웅제약이 배움과 성장에 대한 의지가 충만한 ‘젊은 인재’ 모시기에 나섰다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 상반기 영업부문 신입채용을 진행한다고 10일 밝혔다. 서류접수는 19일 마감으로 이후 온라인 인적성검사, 원데이(1-day) 면접을 통해 최종 합격자를 뽑는다. 이번 상반기 영업부문 채용 직무는 전문의약품 영업이다. 전문의약품 영업은 전국 병·의원을 대상으로 대웅제약 의약품에 대한 전문지식을 고객에게 전달하고 시장 분석을 통해 신규 거래처를 확보하고 매출을 창출하는 대웅제약의 핵심 직무 중 하나다. 대웅제약 채용에 관해 궁금한 사항은 대웅제약 채용 카카오톡 채널을 통해 문의할 수 있다. 박상준 대웅제약 인사팀장은 “대웅이 생각하는 인재는 ‘성장 잠재력’을 갖춘 사람”이라며 “새로운 것을 배우고자 하는 자세를 통해 회사와 함께 성장해 나갈 준비가 돼 있는 사람이라면 언제든지 환영한다”라고 전했다. 대웅제약 인사팀은 대웅의 인재상에 부합한 우수한 인재를 찾기 위해 ‘기업탐방’부터 ‘온라인 상담회’까지 다양한 프로그램을 준비했다. 앞서 8일에는 유튜브를 통해, 취업특화 No.1 인플루언서 ‘제이콥’과 함께하는 라이브 채용설명회를 열기도 했다. 10일에는 50명을 대상으로 대웅제약 삼성동 본사를 방문하고 현직 선배들을 만날 수 있는 기업탐방을 진행하고 기업탐방 신청자 중 선착순 10명에게는 실제 영업현장을 경험할 수 있는 기회를 추가로 제공한다. 이를 통해 대웅제약과 영업 직무에 대해 궁금한 점에 대해 생생하게 들을 수 있고 직접 일하는 환경까지 확인할 수 있다. 지원서 접수 마감 이틀 전인 17일에는 온라인 상담회 ‘무엇이든 물어보세요’를 진행한다. 이날 대웅제약에 대한 궁금증을 모두 물어볼 수 있고 자기소개서도 점검해 볼 수 있다. 온라인 상담회는 화상회의 툴 줌을 통해 진행하며 대웅제약 채용 사이트를 통해 신청할 수 있다. 작원의 성장을 최우선으로 하는 대웅제약은 직원들이 자율적으로 성장할 수 있는 환경과 제도를 마련해 선도적으로 운영하고 있다. 대웅제약은 첫 번째 핵심가치 ‘자율’을 위해 직원들이 일하는 시간과 장소에 구애받지 않고 몰입해 일할 수 있도록 스마트워크 제도를 운영하고 있다. 본사를 포함해 공장, 연구소, 해외지사까지 모든 사무공간에서 직원 스스로 업무 목적과 상황에 따라 적절한 업무 공간을 선택하고 자율적으로 일할 수 있는 스마트오피스를 도입했으며 어떠한 장소에서도 효율적으로 업무를 수행할 수 있도록 사내 IT인프라 구축 및 결재프로세스도 간소화했다. 또 직원들은 유연근무제도에 따라 자신의 여건에 맞게 근무 시간을 자유롭게 선택해 일할 수 있다. 대웅제약은 두 번째 핵심가치 ‘성장’을 위해 육성형 피드백, 직무급, CDP(Career Development Program) 제도를 내재화했다. 모든 임직원이 최소 1달에 1번씩 진행하는 ‘육성형 피드백’은 높은 목표 달성을 위한 전략과 방법에 대해 구체적으로 논의하며 잘한 것은 더욱 발전시키고 개선할 점은 보완해가는 제도다. 이를 통해 직책자는 팀원의 고민을 해결해주고 함께 대안을 찾아 팀원들이 일을 통해 성장할 수 있도록 돕고 있다. 매달 진행하는 육성형 피드백의 결과는 누적돼 반기·연간 종합평가에 반영되고 목표수립, 성과리뷰 등을 피어그룹(peer group)과 함께 진행해 공정·투명·객관적인 평가를 진행하고 있다. 또한 나이, 근무연한, 성별, 국적에 상관없이 동등한 기회가 주어지고 역량과 성과만으로 합리적인 보상이 이루어지는 ‘직무급 제도’를 정착시켰다. 이를 통해 우수한 역량을 가진 인재는 과감하게 발탁해 도전의 기회를 제공하고 있다. 이 제도는 개인의 성장과 공정성을 중요시하는 밀레니얼 세대 직원들에게 높은 만족도를 얻고 있다. 한편 ‘제대로 일하고 제대로 쉬는’ 문화를 조성해 직원들이 더욱 몰입하고 성과 낼 수 있는 환경을 마련하기 위한 노력도 하고 있다. 자율적으로 휴가를 사용할 수 있도록 휴가 사유를 묻지 않는 것은 물론 5년 근속마다 직원에게 1개월 유급휴가를 부여하고 최대 100만원의 자기계발 비용을 지원하는 ‘장기 리프레시휴가’ 제도를 운용하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “배움과 성장에 대한 의지와 실행력이 충만하다면 무한한 기회와 탁월한 보상이 열리는 곳이 바로 대웅제약”이라며 “새롭게 입사하는 모두 분이 제약·바이오 업계 최고 전문가로 성장할 수 있도록 전폭적인 지원을 아끼지 않을 것”이라고 말했다. 언론연락처: 대웅제약 홍보실 조영득 차장 02-2190-6929 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.
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휴먼보건과학융합연구소-닥터다이어리, 디지털헬스케어 융합연구 협력[에스피플뉴스] 가천대학교 휴먼보건과학융합연구소와 닥터다이어리가 가천대학교 글로벌 캠퍼스에서 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 가천대학교 휴먼보건과학융합연구소 책임 연구자 김지연 교수와 닥터다이어리 이산인군 연구소장이 참석했다. 지난 4월 30일에 진행된 이번 협약을 통해 양 기관은 건강관리를 위한 헬스케어 제공, 지역사회 건강 데이터 공유, 지역사회 건강관리 모델 제공, 실무 협의를 통한 상호 협력 등의 각종 공동 사업을 추진할 계획이다. 협약 당일, 닥터다이어리는 가천대학교 운동재활학과 학생들을 대상으로 ‘체중 감량의 새로운 과학적 공식-혈당 데이터를 중심으로’ 특강을 진행했다. 본 특강을 통해 영양 관리와 혈당 관리 및 정상 범위를 유지하는 방법, 글루어트 원리와 연속혈당측정기 부착 및 앱 연동 방법에 대해 설명하는 자리를 가졌다. 가천대학교 휴먼보건과학융합연구소는 이번 협약을 계기로 식이와 신체활동 중재가 혈당에 미치는 영향을 연속혈당측정기를 통해 모니터링하고, 이를 기반으로 보다 개인화된 건강 관리 및 운동 프로그램에 대한 솔루션 개발에 힘쓸 계획이다. 이번 협력은 디지털헬스케어 분야에서의 혁신적인 발전을 이끌어내며, 학계와 산업이 함께하는 융합연구의 모범사례로 손꼽힐 것으로 기대한다. 가천대학교 휴먼보건과학융합연구소 소개 휴먼보건과학융합연구소는 초고령화 및 4차 산업혁명의 시대적 변화에 탄력적으로 대응하기 위한 연구 클러스터를 조성하고, 인문사회 기반의 보건분야의 융·복합연구에 주력함으로써 사회문제 해결을 통한 국민의 건강증진 향상에 기여하고자 한다. △인문사회기반 보건분야의 융합관련 연구와 현장 적용체계 강화 및 전문인력 양성 △사회문제해결과 미래사회 예측 및 설계를 통한 건강소외계층 및 국민건강증진 향상에 이바지 △인문사회기반의 보건과학 분야의 학술발표와 세미나 및 학술지발간을 통한 연구성과의 확산 △건강계층의 격차 해소를 위한 지역사회 및 공공기관의 네트워크 활성화 등을 수행한다. 언론연락처: 가천대학교 휴먼보건과학융합연구소 이경후 연구원 032-820-4747 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.
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베이진, 2024년 1분기 재무 결과 및 비즈니스 업데이트 보고[에스피플뉴스] 국내 유도만능줄기세포 플랫폼 기업 입셀이 핵심 파이프라인인 골관절염 세포치료제 ‘뮤콘(MIUChon)’의 일본 진출을 위한 발걸음을 서두르고 있다. 입셀은 지난 9일 일본 쇼난 아이파크(Shonan iPark) 주최로 카마쿠라(Kamakura) 종합병원과 함께 일본 내 골관절염 환자를 대상으로 한 뮤콘 임상시험 진행에 대해 논의했다고 밝혔다. 일본은 세계 최초로 유도만능줄기세포(iPSC)를 개발한 국가이자 다양한 iPSC 유래 세포치료제에 대한 20건 이상의 임상시험이 진행된 곳이기도 하다. 현재 입셀은 뮤콘의 국내 임상 진입과 함께 일본을 시작으로 글로벌 시장에서의 입셀의 기술력과 제품에 대한 임상 결과를 확보할 계획이다. 이날 논의 자리에서 카마쿠라 종합병원장 고바야시(Kobayashi)는 “골관절염 시장은 일본뿐만 아니라 전 세계적으로 큰 시장이며, 한국의 대표 유도만능줄기세포 기업인 입셀의 뮤콘 임상시험에 적극 협조하겠다”고 밝혔다. 이에 입셀 주지현 대표는 “입셀은 쇼난 아이파크와 카마쿠라 종합병원을 중심으로 일본 시장 진출을 계획하고 있는 만큼 앞으로도 적극적인 협력 관계를 구축해나가자”고 강조했다. 또한 입셀은 지난 8일에도 중소벤처기업부와 쇼난 아이파크가 공동 주최한 ‘한일 바이오 매칭 데이’에 참여해 일본 내 다국적 제약사와의 협업 및 협력 관계 구축을 논의했다. 올해 내 쇼난 아이파크 입주를 기반으로 일본 내 임상시험 및 다양한 활동을 펼칠 계획이다. 특히 주지현 대표는 중소벤처기업부 오영주 장관과 함께 ‘한일 비즈니스 간담회’에도 참석해 현지 업체들과의 네트워크를 구축했다. 입셀은 이번 협력을 기반으로 글로벌 시장에서 뮤콘의 임상 결과를 확보하고 기술력을 알리는 데 집중할 계획이다. 입셀 소개 입셀(YiPSCELL)은 유도 만능 줄기세포 기술을 기반으로 한 국내 최초 스타트업이다. ‘유도만능줄기세포’라는 차세대 줄기세포 기술을 이용해 정상인과 환자에서 유래한 줄기세포주를 생산하고, 동물 실험을 대체할 수 있는 질병 모델링 플랫폼 서비스를 제공한다. 줄기세포 기반 치료제 개발 등 다양한 진단 및 치료 파이프라인을 구축하고 있는 생명공학 기업이다. 언론연락처: 입셀 경영지원부 주신영 사원 02-2210-1001 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.BeiGene (https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.beigene.com%2F&esheet=53978747&newsitemid=20240508878785&lan=en-US&anchor=BeiGene&index=1&md5=289a1210b11d33d3f6dbd570f8ee9b2f), Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced results from the first quarter 2024 and business highlights. “We are pleased to present another quarter of strong financial results. Supported by our tremendous global growth in revenue, we have now ascended into the top 15 of global oncology innovators based on total oncology sales. We also continue to make significant improvement in our operating leverage as we progress to sustainable profitability,” said John V. Oyler, Co-Founder, Chairman and CEO at BeiGene. “We strengthened our hematology leadership with BRUKINSA, now the BTK inhibitor with the broadest label in the class, as we advance our innovative pipeline of therapies for hematologic malignancies. With TEVIMBRA now approved for use in the U.S. and Europe, we look forward to rapidly advancing our deep pipeline of solid tumor therapies to match our leadership in hematology and continue to solidify our reputation as a global oncology innovator.” Financial Highlights (Amounts in thousands of U.S. dollars) (To view the table, please visit https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/) Key Business Updates BRUKINSA® (zanubrutinib) · U.S. sales of BRUKINSA totaled $351 million in the first quarter of 2024, representing growth of 153% over the prior-year period, as BRUKINSA gained share in treatment-naïve (TN) chronic lymphocytic leukemia (CLL), and emerged as the BTKi class leader in new-patient share in relapsed or refractory (R/R) CLL; BRUKINSA sales in Europe totaled $67 million in the first quarter of 2024, representing growth of 243%, driven by continued gains in market share and additional reimbursements including France, which implemented reimbursement for BRUKINSA within CLL, Waldenström’s macroglobulinemia (WM) and marginal zone lymphoma for the first time; · Presented a new matching adjusted indirect comparison of the efficacy of BRUKINSA versus acalabrutinib in R/R CLL based on data from the Phase 3 ALPINE and Phase 3 ASCEND trials demonstrating a progression-free survival and Complete Response (CR) advantage for BRUKINSA versus acalabrutinib, as well as potentially improved overall survival; and · Received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for the treatment of adult patients with R/R follicular lymphoma, in combination with the anti-CD20 monoclonal antibody obinutuzumab, after two or more lines of systemic therapy. TEVIMBRA® (tislelizumab) · Sales of tislelizumab totaled $145 million in the first quarter of 2024, representing growth of 26% compared to the prior-year period; · Announced European Commission approval as a treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC) across three indications, including first- and second-line use; · Received FDA approval for the treatment of second-line esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) after prior chemotherapy; · Received FDA acceptance of BLA for the treatment of first-line gastric or gastroesophageal junction cancers; and · The pending FDA approval for tislelizumab in first-line unresectable, recurrent, locally advanced, or metastatic ESCC with a target PDUFA action date of July 2024 may be deferred on account of a potential delay in scheduling clinical site inspections. Key Pipeline Highlights Hematology Sonrotoclax (BCL2 inhibitor) · Received FDA fast track designation for R/R mantle cell lymphoma (MCL); and · Continued enrollment in R/R MCL and WM with registrational intent as well as Phase 3 in TN CLL in combination with BRUKINSA; more than 850 patients enrolled to date across the program. BGB-16673 (BTK CDAC) · Initiated expansion cohorts in R/R MCL (potential registrational intent) and R/R CLL; more than 220 patients enrolled to date across the program; and · Expect to initiate Phase 3 clinical trial in R/R CLL by the end of 2024. Solid Tumors Lung Cancer · Enrolled last subject in a Phase 3 clinical trial for ociperlimab (anti-TIGIT) for first-line PD-L1 high NSCLC; · Multiple tislelizumab lung cancer combination cohorts with BGB-A445 (anti-OX40), LBL-007 (anti-LAG3) and BGB-15025 (HPK1 inhibitor) expected to read out in 2024; and · Pan-KRAS and MTA-cooperative PRMT5 inhibitors and EGFR CDAC on track to enter the clinic in the second half of 2024. Breast Cancer · BGB-43395 (CDK4 inhibitor): Initiated fourth dose level of monotherapy, which is in the efficacious dose range with no dose limiting toxicities observed; and initiated dosing of combination with fulvestrant just over four months from first monotherapy dose. · BG-68501 (CDK2 inhibitor): Initiated second dose level of monotherapy in first-in-human study, with clinical pharmacokinetics as expected and no dose limiting toxicities observed. · BG-C9074 (B7H4 ADC): First patient dosed in Australia in global first-in-human Phase 1 study. Gastrointestinal Cancers · Multiple tislelizumab combination cohorts with LBL-007 (anti-LAG3) and BGB-A445 (anti-OX40) reading out in 2024; · Plan to submit a BLA with the NMPA for zanidatamab for the treatment of second-line biliary tract cancer; and · CEA-ADC and FGFR2b-ADC on track to enter the clinic in the second half of 2024. Other Business Highlights · The U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) granted the Company’s petition for post-grant review of the Pharmacyclics’ patent asserted against the Company in a patent infringement suit, stating that the Company has shown that it is more likely than not that the patent is invalid; The USPTO is expected to issue a final decision on the validity of the patent within 12 months; · Published the 2023 Responsible Business & Sustainability Report which details the Company’s commitment to providing equitable benefit to patients, business and society; and · Anticipate opening of state-of-the-art biologics manufacturing facility and clinical R&D center at the Princeton West Innovation Campus in Hopewell, New Jersey, in July. First Quarter 2024 Financial Highlights Revenue for the three months ended March 31, 2024, was $752 million, compared to $448 million in the same period of 2023, driven primarily by growth in BRUKINSA product sales in the U.S. and Europe of 153% and 243% respectively. Product Revenue for the three months ended March 31, 2024, was $747 million, compared to $410 million in the same period of 2023, representing an increase of 82%. The increase in product revenue was attributable to increased sales of our internally developed products, BRUKINSA and tislelizumab. For the three months ended March 31, 2024, the U.S. was the Company’s largest market, with product revenue of $351 million, compared to $139 million in the prior year period. Gross Margin as a percentage of global product revenue for the first quarter of 2024 was 83%, compared to 80% in the prior-year period. The gross margin percentage increased primarily due to proportionally higher sales mix of global BRUKINSA compared to other products in the portfolio. Operating Expenses (To view the table, please visit https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/) Research and Development (R&D) Expenses increased for the first quarter of 2024 compared to the prior-year period on both a GAAP and adjusted basis primarily due to advancing preclinical programs into the clinic and early clinical programs into late stage. Upfront fees and milestone payments related to in-process R&D for in-licensed assets totaled $35 million in the first quarter of 2024, compared to nil in the prior-year period. Selling, General and Administrative (SG&A) Expenses increased for the first quarter of 2024 compared to the prior-year period on both a GAAP and adjusted basis due to continued investment in the global commercial launch of BRUKINSA, primarily in the U.S. and Europe. SG&A expenses as a percentage of product sales were 57% for the first quarter of 2024 compared to 80% in the prior year period. Loss from Operations in the first quarter of 2024 decreased 30% on a GAAP basis and 47% on an adjusted basis compared to the prior-year period. The decrease is driven by significantly improved operating leverage associated with substantial revenue growth and expense discipline as we make significant progress on the path to sustainable profitability. GAAP Net Loss improved for the quarter ended March 31, 2024, compared to the prior-year period, as our product revenue growth and management of expenses is driving increased operating leverage. For the quarter ended March 31, 2024, net loss per share was $(0.19) and $(2.41) per American Depositary Share (ADS), compared to $(0.26) per share and $(3.34) per ADS in the prior year period. Cash Used in Operations for the quarter ended March 31, 2024, totaled $309 million compared to $564 million in the prior-year period, driven by improved operating leverage. For further details on BeiGene’s First Quarter 2024 Financial Statements, please see BeiGene’s Quarterly Report on Form 10-Q for the first quarter of 2024 filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. About BeiGene BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse pipeline of novel therapeutics through our internal capabilities and collaborations. We are committed to radically improving access to medicines for far more patients who need them. Our growing global team of more than 10,000 colleagues spans five continents. To learn more about BeiGene, please visit www.beigene.com and follow us on LinkedIn, X (formerly known as Twitter) and Facebook. Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and other federal securities laws, including statements regarding BeiGene’s ability to advance its pipeline of therapies for hematologic malignancies and rapidly advance its pipeline of solid tumor therapies to solidify its reputation as a global oncology innovator; BeiGene’s anticipated clinical activities and read outs; the opening date of BeiGene’s biologics manufacturing facility and clinical R&D center in Hopewell, New Jersey; BeiGene’s progress towards sustainable profitability; and BeiGene’s plans, commitments, aspirations and goals under the caption “About BeiGene”. Actual results may differ materially from those indicated in the forward-looking statements as a result of various important factors, including BeiGene’s ability to demonstrate the efficacy and safety of its drug candidates; the clinical results for its drug candidates, which may not support further development or marketing approval; actions of regulatory agencies, which may affect the initiation, timing and progress of clinical trials and marketing approval; BeiGene’s ability to achieve commercial success for its marketed medicines and drug candidates, if approved; BeiGene's ability to obtain and maintain protection of intellectual property for its medicines and technology; BeiGene’s reliance on third parties to conduct drug development, manufacturing, commercialization, and other services; BeiGene’s limited experience in obtaining regulatory approvals and commercializing pharmaceutical products; BeiGene’s ability to obtain additional funding for operations and to complete the development of its drug candidates and achieve and maintain profitability; and those risks more fully discussed in the section entitled “Risk Factors” in BeiGene’s most recent quarterly report on Form 10-Q, as well as discussions of potential risks, uncertainties, and other important factors in BeiGene’s subsequent filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. All information in this press release is as of the date of this press release, and BeiGene undertakes no duty to update such information unless required by law. Condensed Consolidated Statements of Operations (U.S. GAAP) (Amounts in thousands of U.S. dollars, except for shares, American Depositary Shares (ADSs), per share and per ADS data) (To view the table, please visit https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/) Select Condensed Consolidated Balance Sheet Data (U.S. GAAP) (Amounts in thousands of U.S. Dollars) (To view the table, please visit https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/) Note Regarding Use of Non-GAAP Financial Measures BeiGene provides certain non-GAAP financial measures, including Adjusted Operating Expenses and Adjusted Operating Loss and certain other non-GAAP income statement line items, each of which include adjustments to GAAP figures. These non-GAAP financial measures are intended to provide additional information on BeiGene’s operating performance. Adjustments to BeiGene’s GAAP figures exclude, as applicable, non-cash items such as share-based compensation, depreciation and amortization. Certain other special items or substantive events may also be included in the non-GAAP adjustments periodically when their magnitude is significant within the periods incurred. BeiGene maintains an established non-GAAP policy that guides the determination of what costs will be excluded in non-GAAP financial measures and the related protocols, controls and approval with respect to the use of such measures. BeiGene believes that these non-GAAP financial measures, when considered together with the GAAP figures, can enhance an overall understanding of BeiGene’s operating performance. The non-GAAP financial measures are included with the intent of providing investors with a more complete understanding of the Company’s historical and expected financial results and trends and to facilitate comparisons between periods and with respect to projected information. In addition, these non-GAAP financial measures are among the indicators BeiGene’s management uses for planning and forecasting purposes and measuring the Company’s performance. These non-GAAP financial measures should be considered in addition to, and not as a substitute for, or superior to, financial measures calculated in accordance with GAAP. The non-GAAP financial measures used by the Company may be calculated differently from, and therefore may not be comparable to, non-GAAP financial measures used by other companies. RECONCILIATION OF SELECTED GAAP MEASURES TO NON-GAAP MEASURES (in thousands, except per share amounts) (unaudited) (To view the table, please visit https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/) View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/ 언론연락처: BeiGene, Ltd. Investor Liza Heapes +1 857-302-5663 Media Kyle Blankenship +1 667-351-5176 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.로벌 종양학 기업인 베이진(BeiGene (https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.beigene.com%2F&esheet=53978747&newsitemid=20240508878785&lan=en-US&anchor=BeiGene&index=1&md5=289a1210b11d33d3f6dbd570f8ee9b2f), Ltd.)(NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 오늘 2024년 1분기 실적과 비지니스 하이라이트를 발표했다. 베이진의 공동 창립자이자 회장 겸 CEO인 존 V. 오일러(John V. Oyler)는 “우리는 또 다른 분기의 강력한 재무 결과를 발표하게 돼 기쁩니다. 전 세계적으로 엄청난 매출 성장에 힘입어 우리는 이제 총 종양학 매출을 기준으로 글로벌 종양학 혁신 기업 중 상위 15위 안에 진입했습니다. 우리는 또한 지속 가능한 수익성을 향해 나아가면서 운영 레버리지를 지속적으로 크게 개선하고 있습니다”라며 “우리는 혈액 악성 종양에 대한 혁신적인 치료 파이프라인을 발전시키면서 현재 동급에서 가장 광범위한 라벨을 가진 BTK 억제제인 브루킨사(BRUKINSA)를 통해 혈액학 리더십을 강화했습니다. 테빔브라(TEVIMBRA)가 미국과 유럽에서 사용 승인을 받았기 때문에, 우리는 혈액학 분야에서 우리의 리더십에 걸맞은 고형 종양 치료제의 심층적인 파이프라인을 빠르게 발전시키고 글로벌 종양학 혁신 기업으로서의 우리의 명성을 계속 공고히 할 수 있기를 기대합니다”라고 말했다. 재무적 중요사항 (단위: 미화 1000달러) (표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3WzMHdp) 핵심 사업 업데이트 브루킨사®(자누브루티닙) · 브루킨사의 미국 매출은 2024년 1분기에 총 3억5100만달러로 전년 동기 대비 153% 성장했으며, 이는 브루킨사가 치료 무경험( treatment-naïve, TN) 만성 림프구성 백혈병(CLL) 점유율을 확보하고 재발성 또는 불응성(R/R) CLL 신규 환자 점유율에서 BTKi 계열 리더로 부상했기 때문이다. 유럽에서 브루킨사 매출은 2024년 1분기에 총 6700만달러로 243%의 성장을 나타냈으며, 이는 시장 점유율의 지속적인 증가와 처음으로 CLL, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(Waldenström’s macroglobulinemia, WM) 및 변연부 림프종내에서 브루킨사에 대한 환급을 실시한 프랑스를 포함한 추가 환급에 힘입은 것이다. · 브루킨사와 아칼라브루티닙의 무진행 생존 및 완전 반응(CR) 이점과 잠재적으로 개선된 전체 생존율을 입증하는 3상 ALPINE 및 3상 ASCEND 임상시험의 데이터를 기반으로 R/R CLL에서 아칼라브루티닙 대비 브루킨사의 효능에 대한 새로운 매칭 조정 간접 비교를 제시했고, · 2차 이상의 전신 요법 후 항-CD20 단클론 항체 오비누투주맙 병용요법으로 R/R 여포성 림프종 성인 환자의 치료에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻었다. 테빔브라®(티스렐리주맙) · 티스렐리주맙의 2024년 1분기 매출은 총 1억4500만달러로 전년 동기 대비 26% 성장했고, · 1차 및 2차 사용을 포함한 세가지 적응증에 걸쳐서 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 승인을 발표했고, · 이전 화학요법 후 2차 식도 편평 세포암종(ESCC) 치료에 대한 FDA 승인을 받았고, · 1차 위 또는 위식도 접합부 암 치료를 위한 BLA의 FDA 승인을 받았고 · 2024년 7월을 심사종료 목표일(PDUFA action date)로 하는 1차 절제 불능, 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 ESCC에서의 티스렐리주맙에 대한 계류 중인 FDA 승인은 임상 현장 검사 일정이 지연될 수 있기 때문에 연기될 수 있다. 핵심적 파이프라인 중요사항 혈액학 손로토클락스(BCL2 억제제) · R/R 맨틀 세포 림프종(MCL)에 대한 FDA 패스트 트랙 지정 획득, 그리고 · 등록 의도가 있는 R/R MCL 및 WM과 브루킨사와 병용하는 TN CLL의 3상에서 지속적인 등록; 현재까지 850명 이상의 환자가 이 프로그램 전반에 걸쳐 등록했다. BGB-16673(BTK CDAC) ·R/R MCL(잠재적 등록 의도) 및 R/R CLL에서 확장 코호트 시작; 현재까지 220명 이상의 환자가 프로그램 전반에 걸쳐 등록했다. 그리고 ·2024년 말까지 R/R CLL에 대한 제3상 임상 시험을 시작할 것으로 예상. 고형 종양 폐암 · 1차 PD-L1 고 NSCLC에 대한 오시펄리맙(항-TIGIT)에 대한 제3상 임상시험의 마지막 시험대상자 등록; · BGB-A445(항-OX40), LBL-007(항-LAG3) 및 BGB-15025(HPK1 억제제)를 사용한 다중 티스렐리주맙 폐암 병용 코호트가 2024년에 판독될 것으로 예상; 그리고 · Pan-KRAS 및 MTA 협력 PRMT5 억제제와 EGFR CDAC가 2024년 하반기에 임상에 진입하는 궤도에 올라 있다. 유방암 · BGB-43395(CDK4 억제제): 용량 제한 독성이 관찰되지 않은 효과적인 용량 범위에 있는 단독요법의 4차 용량 수준 시작; 그리고 첫 번째 단독요법 투여로부터 4개월이 조금 넘은 시점에 풀베스트란트와의 병용요법 투여를 시작했다. · BG-68501(CDK2 억제제): 최초의 인간 대상 시험에서 두 번째 용량 수준의 단독요법이 시작됐고, 임상 약동학이 예상된 대로이고 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다. · BG-C9074(B7H4 ADC): 글로벌 최초의 인간 제1상 시험에서 호주에서 첫 번째 환자에게 투약했다. 위장관 암 · 2024년에 LBL-007(항-LAG3) 및 BGB-A445(항-OX40)가 판독되는 다중 티스렐리주맙 병용 코호트; · 2차 담도암 치료를 위한 자니다타맙에 대한 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제출할 계획이다. 그리고 · CEA-ADC와 FGFR2b-ADC는 2024년 하반기 임상에 진입하는 궤도에 올라 있다. 다른 사업 중요사항 · 미국 특허청(U.S. Patent and Trademark Office, USPTO)이 특허 침해 소송에서 회사를 상대로 주장한 파마사이클릭스(Pharmacyclics)의 특허에 대한 회사의 사후 승인 검토 신청을 승인하면서 회사가 특허가 무효일 가능성이 더 높다는 것을 보여줬다고 진술했다. USPTO는 12개월 이내에 특허의 유효성에 대한 최종 결정을 내릴 것으로 예상된다. · 환자, 기업 및 사회에 공평한 혜택을 제공하기 위한 회사의 약속을 자세히 설명하는 2023년 책임 있는 비즈니스 및 지속 가능성 보고서를 발간했다. 그리고 · 7월에는 뉴저지주 호프웰에 있는 프린스턴 웨스트 이노베이션 캠퍼스(Princeton West Innovation Campus)에 최첨단 생물제제 제조 시설과 임상 R&D 센터가 문을 열 것으로 예상한다. 2024년 1분기 재무적 중요사항 2024년 3월 31일에 끝나는 3개월 동안의 매출은 2023년 같은 기간의 4억4800만달러 대비 7억5200만달러였고, 이는 주로 미국과 유럽에서 브루킨사 제품 매출액이 각각 153%와 243% 성장한 데 힘입은 것이다. 2024년 3월 31일에 끝나는 3개월 동안의 제품 매출은 7억4700만달러로 2023년 같은 기간의 4억1000만달러에 비해 82% 증가를 나타냈다. 제품 매출 증가는 자체 개발 제품인 브루킨사와 티스렐리주맙의 매출 증가에 기인한다. 2024년 3월 31일에 종료된 3개월 동안, 미국은 전년 동기의 1억3900만달러 대비 3억5100만달러의 제품 매출을 기록했다. 2024년 1분기 글로벌 제품 매출의 매출총이익율은 전년 동기의 80% 대비 83%였다. 매출총이익율은 주로 포트폴리오의 다른 제품에 비해 글로벌 브루킨사가 비례적으로 더 높은 매출액 믹스 때문에 증가했다. 영업 비용 (표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3WzMHdp) 2024년 1분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 GAAP 및 조정 기준 모두에서 전년 동기 대비 증가했는데, 이는 주로 전임상 프로그램을 임상으로, 초기 임상 프로그램을 후기 단계로 진행했기 때문이다. 2024년 1분기에 인허가 자산에 대한 진행 중인 R&D와 관련된 선불 수수료 및 일정별 지급금(milestone payments)은 총 3500만달러였고, 이에 비해 전년 동기에는 전무했다. 2024년 1분기 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 주로 미국과 유럽에서 BRUKINSA의 글로벌 상업 출시에 대한 지속적인 투자로 인해 GAAP 및 조정 기준 모두에서 전년 동기 대비 증가했다. 제품 매출액의 SG&A 비용 비율은 2024년 1분기에 전년 동기의 80%에 비해 57%로 증가했다. 2024년 1분기 영업손실은 전년 동기 대비 GAAP 기준으로 30%, 조정 기준으로 47% 감소했다. 이 감소는 회사가 지속 가능한 수익성으로 가는 경로에서 상당한 진전을 이루면서 상당한 매출 성장과 비용 규율과 관련된 크게 개선된 운영 레버리지에 의해 주도됐다. 2024년 3월 31일에 끝나는 분기의 GAAP 순손실은 전년 동기 대비 개선됐는데, 이는 회사의 제품 매출 성장과 비용 관리가 영업 레버리지 증가를 주도하고 있기 때문이다. 2024년 3월 31일에 끝나는 분기의 주당 순손실은 전년 동기의 주당 (0.26)달러 및 ADS당 $(3.34)달러 대비 미국 예탁 주식(American Depositary Share, ADS)당 (0.19)달러 및 (2.41)달러였다. 2024년 3월 31일에 끝나는 영업에 사용된 현금은 전년 동기의 5억6400만달러에 비해 총 3억900만달러였으며, 이는 영업 레버리지 개선에 힘입은 것이다. 베이진의 2024년 1분기 재무제표에 대한 자세한 내용에 대해서는 미국 증권거래위원회에 제출된 베이진의 2024년 1분기 분기 보고서 양식 10-Q를 참조하면 된다. 베이진 소개 베이진은 전 세계 암 환자들에게 보다 저렴하고 접근성이 높은 혁신적인 치료제를 발견하고 개발하는 글로벌 종양학 기업이다. 폭넓은 포트폴리오를 갖추고 내부 역량과 협업을 통해 다양한 파이프라인의 새로운 치료제의 개발을 가속하고 있다. 베이진은 그 치료제가 필요한 훨씬 더 많은 환자들을 위해 의약품에 대한 접근성을 획기적으로 개선하기 위해 노력하고 있다. 1만명 이상의 동료로 구성된 글로벌 팀이 5개 대륙에 걸쳐 성장하고 있다. 베이진에 대해 자세히 알아보려면 www.beigene.com 을 방문하고 링크드인, 엑스(이전에 트위터로 알려져 있음) 및 페이스북에서 베이진을 팔로우하면 된다. 전망적 진술 본 보도자료에는 1995년 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 및 기타 연방 증권법의 의미 내에서 전망적 진술을 포함하고 있으며, 여기에는 다음과 같은 진술이 포함돼 있다: 혈액 악성 종양 치료제 파이프라인을 발전시키고 고형 종양 치료제 파이프라인을 빠르게 발전시켜 글로벌 종양학 혁신 기업으로서의 명성을 공고히 할 수 있는 베이진의 능력, 베이진의 예상 임상 활동 및 판독 결과, 뉴저지주 호프웰에 있는 베이진의 생물학적 제제 제조 시설 및 임상 연구 및 개발 센터 개소일, 지속가능한 수익성을 향한 베이진의 진전, ‘베이진 소개’라는 제목 아래에 있는 베이진의 계획, 약속, 열망 및 목표. 실제 결과는 다양한 요인의 결과로 인해 전망적 진술에 표시된 것과 실질적으로 달라질 수 있다. 이러한 요인에는 의약품 후보물질의 효능과 안전성을 입증하는 베이진의 능력, 추가적인 개발 또는 시판 승인을 뒷받침할 수 없는 의약품 후보물질의 임상적 결과, 임상시험의 개시, 시기 및 진행과 시판 승인에 영향을 미칠 수 있는 규제 기관의 조치, 승인을 받은 경우 시판 의약품 및 의약품 후보물질의 상업적 성공을 달성하는 베이진의 능력, 의약품 및 기술에 대한 지적 재산 보호를 획득하고 유지하는 베이진의 능력, 의약품 개발, 제조, 상업화 및 기타 서비스를 수행하기 위한 베이진의 제3자 의존도, 규제 승인 획득 및 의약품의 상업화에 있어 베이진의 제한된 경험과 운영을 위한 추가 자금을 확보하고 의약품 후보의 개발을 완료하고 수익성을 달성 및 유지할 수 있는 베이진의 능력, 10-Q 양식에 있는 베이진의 가장 최근 분기 보고서의 ‘위험 요인(Risk Factors)’이라는 제목의 섹션에서 더욱 완전하에 논의된 그런 위험과 베이진이 이후에 미국 증권거래위원회에 제출하는 자료에서 다루는 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요 요인에 대한 논의 등이 포함된다. 이 보도 자료에 제공된 모든 정보는 이 문서의 날짜를 기준으로 하며 베이진은 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 그런 정보를 업데이트할 의무를 지지 않는다. 요약 연결재무제표(미국 GAAP) (단위: 미화 1000달러, 미국 예탁 주식(ADS), 주당 및 ADS 데이터 기준은 제외) (표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3WzMHdp) 선별 요약 연결 대차 대조표 데이터(미국 GAAP) (단위: 미화 1000달러) (표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3WzMHdp) 비-GAAP 재무 척도의 사용에 관한 참고 사항 베이진은 조정된 영업비용(Adjusted Operating Expenses) 및 조정된 영업손실(Adjusted Operating Loss) 및 기타 특정 비-GAAP 손익계산서(non-GAAP income statement) 항목을 포함한 특정 비-GAAP 재무 척도를 제공하며, 그 각 항목에는 GAAP 수치에 대한 조정이 포함된다. 이러한 비-GAAP 재무 척도는 베이진의 운영 성과에 대한 추가 정보를 제공하기 위한 것이다. 베이진의 GAAP 수치 조정에는 주식 기반 보상, 유형자산 상각 및 무형자산 상각과 같은 해당되는 대로 비현금 항목이 제외된다. 특정 기타 특별 항목 또는 실질적 사건도 발생한 기간 내에 그 규모가 중요한 경우 주기적으로 비-GAAP 조정에 포함될 수 있다. 베이진은 비-GAAP 재무 척도에서 제외되는 비용의 결정과 그런 척도의 사용과 관련된 프로토콜, 통제 및 승인을 안내하는 확립된 비-GAAP 정책을 유지한다. 베이진은 이러한 비-GAAP 재무 척도가 GAAP 수치와 함께 고려될 때 베이진의 운영 성과에 대한 전반적인 이해를 높일 수 있다고 믿는다. 비-GAAP 재무 척도는 투자자들에게 회사의 과거 및 예상 재무 결과 및 추세에 대한 보다 완전한 이해를 제공할 의도로, 또한 기간 간에 그리고 예측된 정보와 관련해 비교를 용이하게 하기 위해 포함돼 있다. 또한 이러한 비-GAAP 재무 척도는 베이진의 경영진이 계획 및 예측 목적과 회사의 성과를 측정하기 위해 사용하는 지표 중 하나다. 이러난 비-GAAP 재무 척도들은 GAAP에 따라 계산된 재무 척도들을 대체하거나 그 척도보다 우월한 것이 아니라 추가로 고려돼야 한다. 회사가 사용하는 비-GAAP 재무 척도들은 다른 회사가 사용하는 비-GAAP 재무 척도와 다르게 계산될 수 있으며, 따라서 비-GAAP 재무 척도에 비교할 수 없다. 선택된 GAAP 척도를 비-GAAP 척도로 조정 (단위: 천, 주당 금액 제외) (미감사) (표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3WzMHdp) 이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다. 언론연락처: 베이진(BeiGene, Ltd.) 투자자 라이자 힙스(Liza Heapes) +1 857-302-5663 미디어 카일 블랭켄십(Kyle Blankenship) +1 667-351-5176 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.
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BeiGene Reports First Quarter 2024 Financial Results and Business Updates[에스피플뉴스] 국내 유도만능줄기세포 플랫폼 기업 입셀이 핵심 파이프라인인 골관절염 세포치료제 ‘뮤콘(MIUChon)’의 일본 진출을 위한 발걸음을 서두르고 있다. 입셀은 지난 9일 일본 쇼난 아이파크(Shonan iPark) 주최로 카마쿠라(Kamakura) 종합병원과 함께 일본 내 골관절염 환자를 대상으로 한 뮤콘 임상시험 진행에 대해 논의했다고 밝혔다. 일본은 세계 최초로 유도만능줄기세포(iPSC)를 개발한 국가이자 다양한 iPSC 유래 세포치료제에 대한 20건 이상의 임상시험이 진행된 곳이기도 하다. 현재 입셀은 뮤콘의 국내 임상 진입과 함께 일본을 시작으로 글로벌 시장에서의 입셀의 기술력과 제품에 대한 임상 결과를 확보할 계획이다. 이날 논의 자리에서 카마쿠라 종합병원장 고바야시(Kobayashi)는 “골관절염 시장은 일본뿐만 아니라 전 세계적으로 큰 시장이며, 한국의 대표 유도만능줄기세포 기업인 입셀의 뮤콘 임상시험에 적극 협조하겠다”고 밝혔다. 이에 입셀 주지현 대표는 “입셀은 쇼난 아이파크와 카마쿠라 종합병원을 중심으로 일본 시장 진출을 계획하고 있는 만큼 앞으로도 적극적인 협력 관계를 구축해나가자”고 강조했다. 또한 입셀은 지난 8일에도 중소벤처기업부와 쇼난 아이파크가 공동 주최한 ‘한일 바이오 매칭 데이’에 참여해 일본 내 다국적 제약사와의 협업 및 협력 관계 구축을 논의했다. 올해 내 쇼난 아이파크 입주를 기반으로 일본 내 임상시험 및 다양한 활동을 펼칠 계획이다. 특히 주지현 대표는 중소벤처기업부 오영주 장관과 함께 ‘한일 비즈니스 간담회’에도 참석해 현지 업체들과의 네트워크를 구축했다. 입셀은 이번 협력을 기반으로 글로벌 시장에서 뮤콘의 임상 결과를 확보하고 기술력을 알리는 데 집중할 계획이다. 입셀 소개 입셀(YiPSCELL)은 유도 만능 줄기세포 기술을 기반으로 한 국내 최초 스타트업이다. ‘유도만능줄기세포’라는 차세대 줄기세포 기술을 이용해 정상인과 환자에서 유래한 줄기세포주를 생산하고, 동물 실험을 대체할 수 있는 질병 모델링 플랫폼 서비스를 제공한다. 줄기세포 기반 치료제 개발 등 다양한 진단 및 치료 파이프라인을 구축하고 있는 생명공학 기업이다. 언론연락처: 입셀 경영지원부 주신영 사원 02-2210-1001 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.BeiGene (https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.beigene.com%2F&esheet=53978747&newsitemid=20240508878785&lan=en-US&anchor=BeiGene&index=1&md5=289a1210b11d33d3f6dbd570f8ee9b2f), Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced results from the first quarter 2024 and business highlights. “We are pleased to present another quarter of strong financial results. Supported by our tremendous global growth in revenue, we have now ascended into the top 15 of global oncology innovators based on total oncology sales. We also continue to make significant improvement in our operating leverage as we progress to sustainable profitability,” said John V. Oyler, Co-Founder, Chairman and CEO at BeiGene. “We strengthened our hematology leadership with BRUKINSA, now the BTK inhibitor with the broadest label in the class, as we advance our innovative pipeline of therapies for hematologic malignancies. With TEVIMBRA now approved for use in the U.S. and Europe, we look forward to rapidly advancing our deep pipeline of solid tumor therapies to match our leadership in hematology and continue to solidify our reputation as a global oncology innovator.” Financial Highlights (Amounts in thousands of U.S. dollars) (To view the table, please visit https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/) Key Business Updates BRUKINSA® (zanubrutinib) · U.S. sales of BRUKINSA totaled $351 million in the first quarter of 2024, representing growth of 153% over the prior-year period, as BRUKINSA gained share in treatment-naïve (TN) chronic lymphocytic leukemia (CLL), and emerged as the BTKi class leader in new-patient share in relapsed or refractory (R/R) CLL; BRUKINSA sales in Europe totaled $67 million in the first quarter of 2024, representing growth of 243%, driven by continued gains in market share and additional reimbursements including France, which implemented reimbursement for BRUKINSA within CLL, Waldenström’s macroglobulinemia (WM) and marginal zone lymphoma for the first time; · Presented a new matching adjusted indirect comparison of the efficacy of BRUKINSA versus acalabrutinib in R/R CLL based on data from the Phase 3 ALPINE and Phase 3 ASCEND trials demonstrating a progression-free survival and Complete Response (CR) advantage for BRUKINSA versus acalabrutinib, as well as potentially improved overall survival; and · Received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for the treatment of adult patients with R/R follicular lymphoma, in combination with the anti-CD20 monoclonal antibody obinutuzumab, after two or more lines of systemic therapy. TEVIMBRA® (tislelizumab) · Sales of tislelizumab totaled $145 million in the first quarter of 2024, representing growth of 26% compared to the prior-year period; · Announced European Commission approval as a treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC) across three indications, including first- and second-line use; · Received FDA approval for the treatment of second-line esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) after prior chemotherapy; · Received FDA acceptance of BLA for the treatment of first-line gastric or gastroesophageal junction cancers; and · The pending FDA approval for tislelizumab in first-line unresectable, recurrent, locally advanced, or metastatic ESCC with a target PDUFA action date of July 2024 may be deferred on account of a potential delay in scheduling clinical site inspections. Key Pipeline Highlights Hematology Sonrotoclax (BCL2 inhibitor) · Received FDA fast track designation for R/R mantle cell lymphoma (MCL); and · Continued enrollment in R/R MCL and WM with registrational intent as well as Phase 3 in TN CLL in combination with BRUKINSA; more than 850 patients enrolled to date across the program. BGB-16673 (BTK CDAC) · Initiated expansion cohorts in R/R MCL (potential registrational intent) and R/R CLL; more than 220 patients enrolled to date across the program; and · Expect to initiate Phase 3 clinical trial in R/R CLL by the end of 2024. Solid Tumors Lung Cancer · Enrolled last subject in a Phase 3 clinical trial for ociperlimab (anti-TIGIT) for first-line PD-L1 high NSCLC; · Multiple tislelizumab lung cancer combination cohorts with BGB-A445 (anti-OX40), LBL-007 (anti-LAG3) and BGB-15025 (HPK1 inhibitor) expected to read out in 2024; and · Pan-KRAS and MTA-cooperative PRMT5 inhibitors and EGFR CDAC on track to enter the clinic in the second half of 2024. Breast Cancer · BGB-43395 (CDK4 inhibitor): Initiated fourth dose level of monotherapy, which is in the efficacious dose range with no dose limiting toxicities observed; and initiated dosing of combination with fulvestrant just over four months from first monotherapy dose. · BG-68501 (CDK2 inhibitor): Initiated second dose level of monotherapy in first-in-human study, with clinical pharmacokinetics as expected and no dose limiting toxicities observed. · BG-C9074 (B7H4 ADC): First patient dosed in Australia in global first-in-human Phase 1 study. Gastrointestinal Cancers · Multiple tislelizumab combination cohorts with LBL-007 (anti-LAG3) and BGB-A445 (anti-OX40) reading out in 2024; · Plan to submit a BLA with the NMPA for zanidatamab for the treatment of second-line biliary tract cancer; and · CEA-ADC and FGFR2b-ADC on track to enter the clinic in the second half of 2024. Other Business Highlights · The U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) granted the Company’s petition for post-grant review of the Pharmacyclics’ patent asserted against the Company in a patent infringement suit, stating that the Company has shown that it is more likely than not that the patent is invalid; The USPTO is expected to issue a final decision on the validity of the patent within 12 months; · Published the 2023 Responsible Business & Sustainability Report which details the Company’s commitment to providing equitable benefit to patients, business and society; and · Anticipate opening of state-of-the-art biologics manufacturing facility and clinical R&D center at the Princeton West Innovation Campus in Hopewell, New Jersey, in July. First Quarter 2024 Financial Highlights Revenue for the three months ended March 31, 2024, was $752 million, compared to $448 million in the same period of 2023, driven primarily by growth in BRUKINSA product sales in the U.S. and Europe of 153% and 243% respectively. Product Revenue for the three months ended March 31, 2024, was $747 million, compared to $410 million in the same period of 2023, representing an increase of 82%. The increase in product revenue was attributable to increased sales of our internally developed products, BRUKINSA and tislelizumab. For the three months ended March 31, 2024, the U.S. was the Company’s largest market, with product revenue of $351 million, compared to $139 million in the prior year period. Gross Margin as a percentage of global product revenue for the first quarter of 2024 was 83%, compared to 80% in the prior-year period. The gross margin percentage increased primarily due to proportionally higher sales mix of global BRUKINSA compared to other products in the portfolio. Operating Expenses (To view the table, please visit https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/) Research and Development (R&D) Expenses increased for the first quarter of 2024 compared to the prior-year period on both a GAAP and adjusted basis primarily due to advancing preclinical programs into the clinic and early clinical programs into late stage. Upfront fees and milestone payments related to in-process R&D for in-licensed assets totaled $35 million in the first quarter of 2024, compared to nil in the prior-year period. Selling, General and Administrative (SG&A) Expenses increased for the first quarter of 2024 compared to the prior-year period on both a GAAP and adjusted basis due to continued investment in the global commercial launch of BRUKINSA, primarily in the U.S. and Europe. SG&A expenses as a percentage of product sales were 57% for the first quarter of 2024 compared to 80% in the prior year period. Loss from Operations in the first quarter of 2024 decreased 30% on a GAAP basis and 47% on an adjusted basis compared to the prior-year period. The decrease is driven by significantly improved operating leverage associated with substantial revenue growth and expense discipline as we make significant progress on the path to sustainable profitability. GAAP Net Loss improved for the quarter ended March 31, 2024, compared to the prior-year period, as our product revenue growth and management of expenses is driving increased operating leverage. For the quarter ended March 31, 2024, net loss per share was $(0.19) and $(2.41) per American Depositary Share (ADS), compared to $(0.26) per share and $(3.34) per ADS in the prior year period. Cash Used in Operations for the quarter ended March 31, 2024, totaled $309 million compared to $564 million in the prior-year period, driven by improved operating leverage. For further details on BeiGene’s First Quarter 2024 Financial Statements, please see BeiGene’s Quarterly Report on Form 10-Q for the first quarter of 2024 filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. About BeiGene BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse pipeline of novel therapeutics through our internal capabilities and collaborations. We are committed to radically improving access to medicines for far more patients who need them. Our growing global team of more than 10,000 colleagues spans five continents. To learn more about BeiGene, please visit www.beigene.com and follow us on LinkedIn, X (formerly known as Twitter) and Facebook. Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and other federal securities laws, including statements regarding BeiGene’s ability to advance its pipeline of therapies for hematologic malignancies and rapidly advance its pipeline of solid tumor therapies to solidify its reputation as a global oncology innovator; BeiGene’s anticipated clinical activities and read outs; the opening date of BeiGene’s biologics manufacturing facility and clinical R&D center in Hopewell, New Jersey; BeiGene’s progress towards sustainable profitability; and BeiGene’s plans, commitments, aspirations and goals under the caption “About BeiGene”. Actual results may differ materially from those indicated in the forward-looking statements as a result of various important factors, including BeiGene’s ability to demonstrate the efficacy and safety of its drug candidates; the clinical results for its drug candidates, which may not support further development or marketing approval; actions of regulatory agencies, which may affect the initiation, timing and progress of clinical trials and marketing approval; BeiGene’s ability to achieve commercial success for its marketed medicines and drug candidates, if approved; BeiGene's ability to obtain and maintain protection of intellectual property for its medicines and technology; BeiGene’s reliance on third parties to conduct drug development, manufacturing, commercialization, and other services; BeiGene’s limited experience in obtaining regulatory approvals and commercializing pharmaceutical products; BeiGene’s ability to obtain additional funding for operations and to complete the development of its drug candidates and achieve and maintain profitability; and those risks more fully discussed in the section entitled “Risk Factors” in BeiGene’s most recent quarterly report on Form 10-Q, as well as discussions of potential risks, uncertainties, and other important factors in BeiGene’s subsequent filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. All information in this press release is as of the date of this press release, and BeiGene undertakes no duty to update such information unless required by law. Condensed Consolidated Statements of Operations (U.S. GAAP) (Amounts in thousands of U.S. dollars, except for shares, American Depositary Shares (ADSs), per share and per ADS data) (To view the table, please visit https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/) Select Condensed Consolidated Balance Sheet Data (U.S. GAAP) (Amounts in thousands of U.S. Dollars) (To view the table, please visit https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/) Note Regarding Use of Non-GAAP Financial Measures BeiGene provides certain non-GAAP financial measures, including Adjusted Operating Expenses and Adjusted Operating Loss and certain other non-GAAP income statement line items, each of which include adjustments to GAAP figures. These non-GAAP financial measures are intended to provide additional information on BeiGene’s operating performance. Adjustments to BeiGene’s GAAP figures exclude, as applicable, non-cash items such as share-based compensation, depreciation and amortization. Certain other special items or substantive events may also be included in the non-GAAP adjustments periodically when their magnitude is significant within the periods incurred. BeiGene maintains an established non-GAAP policy that guides the determination of what costs will be excluded in non-GAAP financial measures and the related protocols, controls and approval with respect to the use of such measures. BeiGene believes that these non-GAAP financial measures, when considered together with the GAAP figures, can enhance an overall understanding of BeiGene’s operating performance. The non-GAAP financial measures are included with the intent of providing investors with a more complete understanding of the Company’s historical and expected financial results and trends and to facilitate comparisons between periods and with respect to projected information. In addition, these non-GAAP financial measures are among the indicators BeiGene’s management uses for planning and forecasting purposes and measuring the Company’s performance. These non-GAAP financial measures should be considered in addition to, and not as a substitute for, or superior to, financial measures calculated in accordance with GAAP. The non-GAAP financial measures used by the Company may be calculated differently from, and therefore may not be comparable to, non-GAAP financial measures used by other companies. RECONCILIATION OF SELECTED GAAP MEASURES TO NON-GAAP MEASURES (in thousands, except per share amounts) (unaudited) (To view the table, please visit https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/) View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240508878785/en/ 언론연락처: BeiGene, Ltd. Investor Liza Heapes +1 857-302-5663 Media Kyle Blankenship +1 667-351-5176 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.
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입셀, 골관절염 치료제 ‘뮤콘’으로 일본 시장 진출 가속화[에스피플뉴스] 국내 유도만능줄기세포 플랫폼 기업 입셀이 핵심 파이프라인인 골관절염 세포치료제 ‘뮤콘(MIUChon)’의 일본 진출을 위한 발걸음을 서두르고 있다. 입셀은 지난 9일 일본 쇼난 아이파크(Shonan iPark) 주최로 카마쿠라(Kamakura) 종합병원과 함께 일본 내 골관절염 환자를 대상으로 한 뮤콘 임상시험 진행에 대해 논의했다고 밝혔다. 일본은 세계 최초로 유도만능줄기세포(iPSC)를 개발한 국가이자 다양한 iPSC 유래 세포치료제에 대한 20건 이상의 임상시험이 진행된 곳이기도 하다. 현재 입셀은 뮤콘의 국내 임상 진입과 함께 일본을 시작으로 글로벌 시장에서의 입셀의 기술력과 제품에 대한 임상 결과를 확보할 계획이다. 이날 논의 자리에서 카마쿠라 종합병원장 고바야시(Kobayashi)는 “골관절염 시장은 일본뿐만 아니라 전 세계적으로 큰 시장이며, 한국의 대표 유도만능줄기세포 기업인 입셀의 뮤콘 임상시험에 적극 협조하겠다”고 밝혔다. 이에 입셀 주지현 대표는 “입셀은 쇼난 아이파크와 카마쿠라 종합병원을 중심으로 일본 시장 진출을 계획하고 있는 만큼 앞으로도 적극적인 협력 관계를 구축해나가자”고 강조했다. 또한 입셀은 지난 8일에도 중소벤처기업부와 쇼난 아이파크가 공동 주최한 ‘한일 바이오 매칭 데이’에 참여해 일본 내 다국적 제약사와의 협업 및 협력 관계 구축을 논의했다. 올해 내 쇼난 아이파크 입주를 기반으로 일본 내 임상시험 및 다양한 활동을 펼칠 계획이다. 특히 주지현 대표는 중소벤처기업부 오영주 장관과 함께 ‘한일 비즈니스 간담회’에도 참석해 현지 업체들과의 네트워크를 구축했다. 입셀은 이번 협력을 기반으로 글로벌 시장에서 뮤콘의 임상 결과를 확보하고 기술력을 알리는 데 집중할 계획이다. 입셀 소개 입셀(YiPSCELL)은 유도 만능 줄기세포 기술을 기반으로 한 국내 최초 스타트업이다. ‘유도만능줄기세포’라는 차세대 줄기세포 기술을 이용해 정상인과 환자에서 유래한 줄기세포주를 생산하고, 동물 실험을 대체할 수 있는 질병 모델링 플랫폼 서비스를 제공한다. 줄기세포 기반 치료제 개발 등 다양한 진단 및 치료 파이프라인을 구축하고 있는 생명공학 기업이다. 언론연락처: 입셀 경영지원부 주신영 사원 02-2210-1001 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.
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보건복지부, 해외사례 비교 연구를 통해 사회보장정책 조정기제 개선방안을 논하다[에스피플뉴스] 보건복지부는 5월 9일 오후 4시 코리아나 호텔(서울 중구 소재)에서 석재은 실무위원장을 비롯한 사회보장위원회 6개 전문위원회 위원장들이 모인 실무․전문위원회 위원장 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이번 회의는‘사회보장사업 조정기제 해외사례’란 주제로 중앙대학교 원소윤 교수의 발표와 참여자들의 종합토론으로 진행됐다. 원소윤 교수는 OECD 주요국(덴마크, 핀란드, 네덜란드, 스웨덴 등)의 분권화 정도와 지방정부 자치권 수준을 분석한 결과를 바탕으로 우리나라 사전협의제도를 평가하고 제도 개선방향을 제시했다. 석재은 사회보장위원회 실무위원장은“향후 전문가 간담회를 통해 전문위원회 간 경계를 허물고 위원회 간 교류 연계를 강화하는 동시에 지역을 방문하여 생생한 현장 의견을 청취하는 등 다각적 측면에서 사회보장 이슈에 대해 적절한 대응방안을 모색하도록 하겠다”라고 밝혔다.
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보건복지부, 조규홍 본부장 주재 「중앙사고수습본부」 제43차 회의 개최[에스피플뉴스] 보건복지부는 5월 9일 9시 「의사 집단행동 중앙사고수습본부」(본부장: 보건복지부장관) 제43차 회의를 조규홍 본부장 주재로 개최하여 ▴비상진료체계 운영현황 ▴의사 집단행동 현황 등을 점검했다. 5월 8일 평균 입원환자는 상급종합병원 24,235명으로 전주 평균 대비 9.4% 증가했고, 평시인 2월 첫주의 73% 수준이다. 상급종합병원 포함 전체 종합병원은 전주 대비 4.6% 증가한 90,258명으로 평시 대비 94% 수준이다. 중환자실 입원환자는 상급종합병원 2,867명으로 전주 대비 0.8% 증가했고 평시의 86% 수준이며, 전체 종합병원은 7,004명으로 전주 대비 0.6% 증가, 평시 대비 95% 수준이다. 응급실은 전체 408개소 중 393개소(96%)가 병상 축소 없이 운영됐고 27개 중증응급질환 중 일부 질환에 대해 진료제한 메시지를 표출한 권역응급의료센터는 14개소다. 5월 7일 응급의료센터 내원환자 중 ▴중증·응급환자는 전주 대비 5.3% 증가, ▴중등증 환자는 4.2% 증가, ▴경증 환자는 8.5% 감소했다. 이는 평시인 2월 1주차 대비 ▴중증·응급환자는 4.3% 감소, ▴중등증 환자는 3.3% 증가, ▴경증 환자는 18.3% 감소한 수치이다. 정부는 중증․응급 진료 차질이 최소화되도록, 군의관과 공중보건의사 427명을 파견하고 있으며, 진료지원 시범사업에 참여 중인 10,165명의 진료지원간호사가 법적 안정성을 보장받으며 일할 수 있도록 지원하고 있다. 조규홍 본부장은 “비상진료체계 장기화로 현장 의료진의 피로가 증가하는 상황에서, 의료기관의 진료 역량을 면밀히 살피고 있다”고 하면서 “정부는 비상진료체계가 유지될 수 있도록 필요한 지원을 강화해 나가면서, 상급종합병원이 중증환자 중심으로 운영되도록 의료 공급․이용체계를 정상화하는 의료개혁을 병행해 나가겠다”라고 밝혔다. 아울러, “내일은 의료개혁특별위원회 제2차 회의를 개최하는 등, 의료개혁에 대한 사회적 논의를 본격화해 나가고 있다”고 하며, “의사증원을 포함한 의료개혁은 오랜 기간 정체되어 온 의료체계의 왜곡을 바로잡는 첫 걸음으로, 국민의 생명과 건강을 지키고 필수의료에 종사하는 의료진들이 자긍심을 가지고 일할 수 있도록 의료개혁을 끝까지 완수하겠다”라고 밝혔다.
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질병관리청, 한국인 맞춤형 심혈관질환 예측 기술 개발, 새로운 예방의 시대를 열다[에스피플뉴스] 질병관리청 국립보건연구원은 기존에 임상진단을 위해 활용되고 있는 심혈관질환 위험도 예측 방법을 개선하여, 새로운 한국인 맞춤형 심혈관질환 위험도 예측 연구 결과를 전문 학술지(Frontiers in Genetics)에 발표했다. 전 세계 10대 주요 사망 원인 중 하나인 심혈관질환은 태어나면서부터 갖는 유전 요인과 나이, 흡연, 생활습관 등 다양한 환경 요인의 복합적인 상호작용으로 발병되는 질환으로 알려져 있다. 미국심장학회*에서는 임상 정보를 이용하여 심혈관질환의 10년 내 발병 위험 예측 도구**를 개발한 바 있으며, 이를 통해 고위험군(10-year risk 7.5% 이상)인 경우 약물 제안 및 생활습관 개선 등 선제 예방을 하도록 권고하고 있다. 국립보건연구원은 한국인유전체역학조사사업 중 지역사회 코호트 7,612명을 대상으로 임상 자료와 유전 정보 및 17년간 추적 조사 결과를 분석하여 심혈관질환 발생 위험도를 종합적으로 평가했다. 임상 자료만 활용하여 계산한 임상 위험도 기준으로 고위험군인 사람들은 일반인에 비해서 심혈관질환 발병이 3.6배 많았다. 그러나, 임상 위험도가 낮은 사람들이라도 유전적 위험도가 높은 경우에는 약 1.5배까지 심혈관질환 발병이 증가했다. 특히 임상 위험도가 높은 사람들 중에서 유전적 위험도가 동시에 높은 사람들은 심혈관질환 발병이 3.6배에서 5배로 증가했다. 기존의 선행 연구들이 비교적 단기간의 추적조사 결과를 활용한 반면, 본 연구는 17년의 추적 정보를 활용했으며 임상위험도에 유전정보를 통합하여 예측했을 때 심혈관질환 예측 정확도를 높일 수 있었다는 점에서 의미가 크다.
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덴마크 대사관, 주한스웨덴무역투자대표부 및 한국바이오협회와 ‘바이오테크 마스터클래스’ 공동 개최[에스피플뉴스] 주한덴마크대사관은 5월 7일 서울스퀘어에서 주한스웨덴무역투자대표부(Business Sweden) 및 한국바이오협회(Korea BIO)와 공동으로 ‘바이오테크 마스터클래스(Biotech Masterclass)’를 공동 주최했다. 이번 바이오테크 마스터클래스는 바이오테크 분야 외국 기업 관계자들의 니즈에 맞춰 특별히 기획됐다. 한국의 바이오테크 생태계에 대한 개요뿐만 아니라 바이오테크 규제, 투자, 컴플라이언스 등 현장에서 필요한 실무 지식을 심도 있게 다뤘다. 마스터클래스 개최 전에는 덴마크 바이오협회(DANSK BIO)와 한국바이오협회가 주한덴마크대사관에서 업무협약(MOU)을 체결했다. 이날 협약식은 덴마크 바이오협회의 요르겐 올센(Jørgen Godt Olsen), 한국바이오협회 이승규 부회장, 덴마크대사관 요아킴 아룹 피셔 상무참사관이 참석한 가운데 진행됐다. 바이오테크 마스터클래스는 양국 기업사절단 참가자들에게 한국 바이오테크 산업에 대한 포괄적인 이해를 제공하기 위해 세심하게 구성됐다. 또한 외국 기업이 한국 시장에서 확고한 발판을 마련하는 데 필요한 도구와 전문 지식을 제공하는 것을 목표로 했다. 이 프로그램은 비즈니스 활동에 실질적이고 중요한 지식을 다루는 심도 있고 전문적인 세션을 제공했다. 마스터클래스는 한국 바이오테크놀로지의 미래를 만들어가는 주요 기업들과 트렌드, 혁신과 관련한 전문가의 통찰력을 제공했다. 각 분야의 전문가인 초청 연사들이 바이오테크 투자, R&D, 규제 및 컴플라이언스에 특화된 실용적인 지식을 전달했다. 이날 마스터클래스 프로그램은 덴마크대사관 랜디 멍크(Randi Munk) 참사관의 환영사와 소개로 시작됐다. 이어서 주한스웨덴무역투자대표부의 과학혁신 참사관 라스 함마르스트롬(Lars Hammarström)이 한국발전의 역사와 현재 혁신 정책에 대한 개관을 제공했다. 다음으로 한국 바이오테크 환경의 다양한 측면을 다루는 세션이 이어졌다. 황주리 한국바이오협회 홍보 및 국제협력 본부장은 세션 2에서 바이오테크 생태계의 구조와 지형을 자세히 설명했다. 세션 3에서는 허경화 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCO) 대표가 한국 바이오테크 투자 환경과 펀더멘털을 조명했다. 세션 4에서는 조정민 법무법인 태평양 파트너 변호사가 한국 시장에서의 바이오테크 투자 관리에 대한 유용한 인사이트를 제공했다. 세션 5에서는 덴마크 기업 NCK의 요르겐 올센(Jørgen Godt Olsen) 부사장이 바이오테크 혁신에서 파트너십과 조인트 벤처의 중요성에 대해 논의했다. 세션 6에서는 CARM/Synex의 김영 대표가 한국의 규제 환경에 대한 개요를 소개했으며, 법무법인 태평양의 손지영 변호사가 한국의 바이오테크 컴플라이언스에 대한 세션으로 마스터클래스를 마무리했다. 마스터클래스 이후에는 덴마크 대사관이 주최하는 환영 만찬이 주한덴마크대사관저에서 열렸으며, 참가자들은 네트워킹과 추가 토론을 위한 충분한 기회를 가졌다. 이후 기업 대표단은 5월 8일부터 10일까지 빡빡한 일정에 돌입했다. 덴마크 대표단은 코엑스에서 열린 ‘바이오 코리아 2024’의 스칸디나비아관에 참가해 자사의 기술과 제품을 전시하고 홍보했다. 스칸디나비아관에는 NCK, 바이오모딕스 등 덴마크와 스웨덴의 총 14개 기업이 참가했다. 주한덴마크대사관 소개 주한덴마크대사관(대사 스벤 올링)은 한국에 주재하는 덴마크 외교사절단의 공관이다. 양국은 1959년 3월 11일에 외교 관계를 수립했으며, 대사관의 주요 업무로는 △한국 정부와의 외교·교섭 △수출·통상 진흥 △덴마크 외교 정책 및 문화 홍보 △한국 거주 덴마크 국민의 보호·여권 발급 △덴마크 기업의 한국 진출 지원 등이 있다. 언론연락처: 주한덴마크대사관 공보과 이성아 선임 공보관 02-6363-4810 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.